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易明医药首家通过多潘立酮片一致性评价

时间:2020-06-29 | 来源:斗地主手游大全 | 作者:单机地主 | 阅读:995次 |

新京报讯9月9日,易明医药发布公告称,公司全资子公司四川维奥制药的化学药产品多潘立酮片近日通过一致性评价,为全国第一家通过该品种一致性评价的企业。

多潘立酮片是胃肠解痉药及促胃动力药,是比利时杨森公司于1978年研发的一种作用较强的多巴胺受体拮抗剂,被广泛用于治疗恶心和呕吐。1980年,比利时杨森生产的多潘立酮片获得法国授权,在法国上市。

1989年,比利时杨森在华合资企业西安杨森生产的多潘立酮片在中国获批上市,规格为10mg,商单机地主品名为吗丁啉,是本品的原研药地产化产品。国家药品监督管理局药品数据库显示,目前国内有22家企业获得多潘立酮片药品批准文号,维奥制药为首家通过该品种一致性评价的企业,通过一致性评价的药品在质量和疗效上与原研药一致。

维奥制药于2020年6月启动多潘立酮片一致性评价工作,2020年6月29日,维奥制药向国家药品监督管理局药品审评中心递交了一致性评价申请并获得受理。2020年9月6日维奥制药通过一致性评价。

截至目前,易明医药在多潘立酮片一致性评价项目上已投入研发费用约800万元。根据国家相关政策规定,通过一致性评价的产品将具备参加国家药品集中采购的资格。

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